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ELRA Antriebstechnik GmbH aus Wien ist seit Februar 2017 nach der Medizintechniknorm ISO 13485 von Quality Austria zertifiziert

zertifikat iso 13485

Das Zertifikat für Qualitätsmanagementsysteme von Quality Austria für Medizinprodukte garantiert höchste Qualitätsstandards und eröffnet ELRA und unseren Kunden neue Geschäftsfelder

Im Februar 2017 erhielt ELRA das Zertifikat ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Mit der Erfüllung der Medizintechniknorm gehen wir bei ELRA einen weiteren Schritt in der konsequenten Umsetzung von höchster Qualität für unsere Kunden.

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Mit der ISO 13485 verfügen wir über ein wirksames Qualitätsmanagementsystem, das für Medizinproduktehersteller und ihre Lieferanten in Europa verpflichtend ist. Wir erfüllen damit nicht nur die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in der Europäischen Union, sondern auch in Kanada, den USA und anderen wichtigen Märkten weltweit. Für Unternehmen, die international im Bereich Medizintechnik tätig sind, sind wir damit ein Partner, der alle regulatorischen Anforderungen der Branche erfüllt.

Neben erweiterten Marktchancen für ELRA bringt uns das Zertifikat Vorteile durch die Optimierung der betrieblichen Abläufe und Prozesse. Außerdem können durch das effektive Risikomanagement Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Bereich der Produkte definiert und kontrolliert werden. Die laufenden QS-Workshops für unsere Mitarbeiter bringen uns einen stetigen Zuwachs an Know-how.

Unsere Kunden profitieren von der Sicherstellung einer gleichbleibenden Qualität sowie der Rückverfolgbarkeit der gelieferten Produkte. Der stabile Prozess gibt ihnen die Sicherheit, dass sämtliche Prozesse reibungslos ablaufen und Produkte in hoher Qualität gefertigt werden – und das in einem effizient arbeitenden Umfeld – das bedeutet für unsere Kunden auch eine konkrete Ersparnis bei Zeit und Kosten.

Durch das Know-how unserer Mitarbeiter und ihre lange Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement konnten wir den schwierigen Zertifizierungsprozess sogar in einem – selbst gewählten – engen Zeitrahmen bewältigen. Es ist uns gelungen, diese komplexe Norm so in unsere Firmenstruktur zu implementieren, dass wir sie auch leben können.

Mit unseren traditionellen Werten Verlässlichkeit und Qualität gehen wir in die Zukunft und erschließen mit der Zertifizierung ISO 13485 neue Geschäftsfelder – für uns und unsere Kunden.